Les pays de l’Union européenne (UE) sont confrontés à un changement majeur en matière de politique de santé avec le lancement de l’évaluation conjointe des technologies de la santé (JAI) en 2025
Selon l’étude internationale W.A.I.T. 2022, il faut en moyenne 536 jours en Lituanie pour qu’un nouveau médicament soit inscrit sur la liste des médicaments remboursables. Ce délai est de 47 jours en Allemagne.
L’une des principales raisons pour lesquelles les patients de notre pays ont un accès beaucoup plus tardif aux médicaments innovants est l’absence de processus STV efficaces. Les associations de patients espèrent que l’évaluation conjointe des médicaments qui débutera l’année prochaine permettra d’améliorer la situation actuelle.
« Pour certains patients atteints de cancer, l’accès aux médicaments innovants est crucial, car les dernières avancées scientifiques dans la course contre le cancer leur permettent de gagner du temps. Il est donc essentiel de veiller à ce que le processus STV fonctionne correctement lors de la prise de décisions sur le remboursement de nouveaux médicaments, sans empêcher les patients de recevoir le traitement le plus approprié à temps et de réduire le fardeau de la maladie », déclare Neringa Chiakiene, directrice de l’Association d’aide aux patients atteints de cancer (POLA).
Elle note également que l’inefficacité des processus STV a également affecté la planification du remboursement des médicaments ciblés. La situation des patientes atteintes d’un cancer du sein en est un exemple. Selon le directeur de POLA, la disponibilité des médicaments pour traiter cette maladie oncologique n’est que de 35 % en Lituanie, contre 62 % en Pologne et 83 % en Bulgarie.
Observations d’experts étrangers lors de la table ronde
Afin de donner aux acteurs du système de santé lituanien un aperçu plus détaillé des changements à venir et de voir comment d’autres pays s’y préparent, l’Association de l’industrie pharmaceutique innovante (IFPA) et l’Association des pharmacologues cliniques (ACP) ont organisé une table ronde au début du mois de mars.
Des représentants d’institutions gouvernementales lituaniennes, d’ONG et d’entreprises pharmaceutiques, mais aussi des experts étrangers y ont participé. L’un d’entre eux, le professeur Wim Goettsch de l’université d’Utrecht aux Pays-Bas, a une longue expérience du développement du modèle européen d’évaluation conjointe et de la préparation de sa mise en œuvre.
« Dans le cadre du régime actuel, l’Agence européenne des médicaments évalue si un médicament peut entrer sur le marché européen. Lorsqu’elle enregistre un médicament, les autorités responsables de chaque pays procèdent à une évaluation nationale et décident s’il doit être inclus dans les listes de remboursement », note le professeur Goettsch.
Selon lui, ce modèle crée de grandes inégalités entre les pays de l’UE, car le rythme des processus nationaux obligatoires varie considérablement d’un pays à l’autre.
« En examinant les données, nous constatons que la durée des processus varie d’un pays de l’UE à l’autre, parfois au détriment des patients qui ne reçoivent pas à temps le traitement le plus récent. L’introduction d’un système unique d’évaluation clinique vise à réduire la charge administrative pesant sur les demandeurs et les évaluateurs et à garantir des processus plus fluides et plus efficaces dans tous les États membres de la Communauté », déclare le professeur W. Goettsch.
L’expert souligne également qu’un modèle commun d’évaluation des demandes garantira l’échange de bonnes pratiques entre les différents pays. Il ajoute que des méthodologies communes permettront aux pays de l’UE de mettre en commun leurs ressources humaines, de partager leur expérience et leurs données.
Le dialogue est nécessaire pour faire des progrès
Selon Jūra Smilgaitė, directrice de l’IFPA, la phase préparatoire de la réglementation des IST à l’échelle de l’UE est en cours depuis 2022.Au cours de cette période, l’industrie pharmaceutique lituanienne s’est activement engagée dans un dialogue avec d’autres acteurs du système de santé afin de garantir le bon déroulement des processus.
« Le système de santé lituanien est sur le point de subir un changement majeur qui pourrait créer une percée. Cependant, afin de garantir que les bonnes pratiques soient adoptées et mises en œuvre aussi largement que possible dans le pays, il est essentiel de se préparer à l’avance à la prochaine évaluation conjointe, et un dialogue intensif entre les candidats et les évaluateurs en fait partie intégrante », déclare J. Smilgaitė.
La transition vers le modèle d’évaluation conjointe doit être mise en œuvre en plusieurs phases. En commençant par les médicaments oncologiques et les médicaments de thérapie avancée l’année prochaine, l’UE devrait évaluer conjointement tous les nouveaux médicaments à partir de 2030.
